WONDFO - Nasen-Rachen-Test

BfArM gelistet, Test-ID: AT125/20

• Ergebnis in 15 bis 20 Minuten
• Einfache Handhabung
• Keine zusätzlichen Materialien notwendig
• Hersteller: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
• Sensitivität: 96.18% (95%CI: 96.43%~98.49%)
• Spezifität: 99.72% (95%CI: 98.45%~99.95%)
• Der Test erkennt auch die Mutation aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y. V1 bzw. B.1.1.7 oder B117 genannt sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y. V2 oder B.1.351
• CE-Konformitätserklärung des Herstellers , MDD 98/79/EG
• EN ISO 13485, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015, EN ISO14971:2012, EN ISO 18113-1:2011, EN 13641:2002, EN 13612:2002, EN ISO 18113-2:2011, EN 62366:2008
• Erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit den Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist bei BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) als Antigen-Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 gelistet.
  
  

  ACHTUNG:
  Diese Tests werden nur an Unternehmen/Wiederverkäufer oder Freiberufler verkauft. Diese Tests können nur durch eingewiesenes Personal / medizinsches Personal angewendet werden. Der Test ist bei BfArM gelistet. Es handelt sich hierbei nicht um einen sogenannten Laientest für Endverbraucher, daher kann dieser Test nur durch Unternehmen/Wiederverkäufer oder medizinisches Personal erworben werden.
  
  Lediglich folgende Tests sind für Endverbraucher geeignet zum Selbsttest:

  • Link zu unseren Covid19 Antigen Laientest / Schnelltests (hier klicken)