WONDFO - 5er Laientest (Nasenbohrertest) mit Sonderzulassung

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Produktbeschreibung

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WONDFO – Nasenbohrer / Laientest

5er Verpackung

Mit Sonderzulassung durch das BfArM als Laientest für Endverbraucher
BfArM GZ: 5640-S-179/21
Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. 1 MPG
Der Test darf an Endverbraucher ohne Einweisung verkauft und durch diese angewendet werden.

 

 

Probengewinnung:
Vorderer Nasenbereich, nur ca. 1,5 - 2cm Eindringtiefe.

Produktname:
2019-nCoV Antigen Test (Lateral-Flow-Method)

Ausführung:
Verpackung mit 5 Test Kit

Hersteller:
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., China

  • Einzelner Test in einer Packung Ergebnis in 15 Minuten
  • Transport- und Lagertemperatur von + 2°C bis + 30°C 12 Monate haltbar
  • Sensitivität: 97,83%
  • Spezifität: 99.08%
  • Völlige Übereinstimmung: 98,60% (Herstellerangaben)
  • Der Test erkennt auch die Mutationen aus Großbritannien B1.1.7 und Südafrika B.1.351
  • Erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit den Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist bei BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) als Antigen[1]Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 gelistet.
  • Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARSCoV-2 Antigenschnelltests durch das Paul-Ehrlich-Institut bestanden Test zur Eigenanwendung - befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. 1 MPG (BfArM GZ: 5640-S-179/21) BfArM - Antigen-Tests auf SARS-CoV-2
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